En la vida diaria, estamos muy familiarizados con los medicamentos. Muchas personas están muy preocupadas por su salud y la de sus familias, así como por la seguridad de los medicamentos. Como un producto especial, la seguridad, esterilidad, calidad y eficacia de la medicina están estrechamente relacionadas con la seguridad y salud de las personas &.
Los materiales de empaque que están estrechamente relacionados con la eficacia de los medicamentos no solo deben garantizar la confiabilidad de los medicamentos, sino también su conveniencia. Por lo tanto, cuando los fabricantes de productos farmacéuticos eligen materiales de embalaje farmacéuticos, deben comprender las características y el rendimiento de los materiales de embalaje, de modo que puedan seleccionar de forma precisa y razonable los materiales de embalaje farmacéuticos de acuerdo con algunos requisitos especiales de los medicamentos.
Dado que el envasado de medicamentos va acompañado de todo el proceso de producción, circulación y uso de los medicamentos, los materiales de envasado son un factor importante que influye en la calidad de los medicamentos. Los requisitos de las personas¶ la calidad de los medicamentos son cada vez más altos, y también se están planteando requisitos cada vez más altos para el envasado de medicamentos. Por lo tanto, explorar los materiales de envasado de los productos farmacéuticos es un tema importante que las empresas de envasado farmacéutico no pueden ignorar.
Materiales comunes de envasado de productos farmacéuticos
1. Materiales de embalaje de plástico
Con el rápido desarrollo de la industria de contratos médicos, en el campo de los envases farmacéuticos: los envases de plástico son el producto líder actual y tienen una mayor perspectiva de desarrollo.
Los envases de plástico están compuestos de cloruro de polivinilo y poliolefina. Algunas de las sustancias que contiene no son tóxicas, resistentes al calor, impermeables y pueden bloquear la luz, la humedad y el autoclave. Además, los medicamentos líquidos envasados en plástico no requieren aire adicional durante el transporte, lo que puede evitar que los medicamentos líquidos se contaminen con el aire. Es ampliamente utilizado en gránulos, píldoras, cápsulas y tabletas de medicamentos.
A juzgar por la fórmula y los materiales de los envases de plástico, no solo está estrechamente relacionado con la calidad de los medicamentos, sino que también afecta directamente a la salud de los pacientes. Por lo tanto, los materiales de embalaje de plástico deben tener buena seguridad, estabilidad química, conocimiento, resistencia a la esterilización, almacenamiento y transporte convenientes, buen sellado y convenientes para el uso clínico.
Sin embargo, en la actualidad, los materiales de embalaje de plástico no se pueden comparar con los de vidrio en términos de resistencia al calor y aislamiento. Al mismo tiempo, el recipiente de plástico polimérico también tiene un cierto impacto en la estabilidad del fármaco, como la permeabilidad al aire, la degradación del producto y la lixiviación de aditivos.
2. Materiales de embalaje de vidrio
Como material de envasado ampliamente utilizado en infusiones, inyecciones, inyecciones de polvo y productos sanguíneos, los envases de vidrio tienen resistencia al calor, estabilidad química, buena resistencia mecánica y buen aislamiento, y no se ven afectados fácilmente por la atmósfera. El grupo ajusta su resistencia a la radiación y propiedades químicas. Al mismo tiempo, son baratos, bonitos, transparentes y reciclables, por lo que se utilizan mucho.
Actualmente, hay dos tipos comunes de materiales Sakari utilizados en China. El vidrio de tipo I es vidrio de borosilicato con un contenido superior al 8%. Tiene buena estabilidad térmica y química. Por lo general, se utiliza para botellas de tubos de ensayo, jeringas precargadas, prevacunación y envasado de hemoderivados. Debido a que el vidrio Tipo II es vidrio de cal sodada, habrá una capa muy delgada de ácido silícico rica en materiales de empaque farmacéuticos. Por lo tanto, antes de usar una botella de infusión de vidrio para infusión, no solo debe verificar cuidadosamente la apariencia de la boca de la botella de infusión, las piedras, los puntos de material y las grietas, sino también verificar especialmente la capa rica en silicio y verificar si el blanco La película en la pared interior de la botella de infusión es completa y uniforme. . Si el tratamiento neutral es incompleto y desigual, no debe usarse para evitar que la pared de la botella se caiga durante el almacenamiento y afecte la calidad del producto.
Por el rendimiento de los dos envases de vidrio, la infusión de ácido neutro y débil son adecuados para botellas de infusión de vidrio de cal sodada, mientras que las botellas de vidrio de borosilicato son más adecuadas para soluciones alcalinas. Por ejemplo, si la inyección de bicarbonato de sodio se almacena en un paquete mensual de vidrio de cal sodada, durante el almacenamiento a largo plazo, la pared de la botella de vidrio se caerá o caerá, lo que hará que la solución se vuelva turbia y afecte la calidad del producto. . Además, los envases de vidrio interactuarán con ciertos medicamentos, lo que afectará la calidad de los medicamentos. Por lo tanto, durante el uso y almacenamiento de medicamentos, debe asegurarse de que no se vuelvan inválidos o se deterioren debido a cambios en las propiedades químicas. Antes del uso, verifique cuidadosamente si el valor de la sustancia en el frasco de vidrio ha cambiado, si la sustancia se ha caído, si el medicamento está clarificado, etc.
3. Materiales de embalaje de caucho
En la actualidad, los envases de caucho farmacéutico que se utilizan en mi país incluyen principalmente tapones de caucho butílico y tapones de caucho natural. En términos de composición, los tapones de caucho natural tienen poca estabilidad química, una composición compleja, malas propiedades de sellado y protección y envejecimiento de la solución. Si la preparación líquida entra en contacto con el tapón de goma, algunas sustancias en el tapón de goma pueden disolverse y entrar en el medicamento líquido al mismo tiempo, haciendo que el medicamento líquido se vuelva turbio o extraño. Algunos de ellos reaccionarán con los ingredientes del tapón de goma y producirán impurezas que pueden causar riesgos para la salud de los pacientes. Por ejemplo, los alérgenos del látex pueden causar irritación de la piel. Al mismo tiempo, el tapón de control de caucho también puede absorber el agente antibacteriano y los fármacos principales en la solución, especialmente el agente antibacteriano, lo que reducirá en gran medida la eficacia del agente antibacteriano. Por lo tanto, debemos confiar en otras preocupaciones.
El tapón de caucho butílico tiene calidad estable, resistencia a ácidos y álcalis, resistencia al calor y alta limpieza. Comparado con el caucho natural, especialmente en términos de seguridad biológica y hermeticidad, es un buen sustituto de los tapones de caucho natural. Para satisfacer mejor las necesidades de envasado de varios medicamentos, se han mejorado los tapones de caucho butílico y se han desarrollado diversas formulaciones. Por ejemplo, el caucho de butilo halogenado tiene como objetivo mejorar la actividad, la adhesión mutua, la autoadhesión y la capacidad de reticulación de vulcanización del caucho de butilo, de modo que sea compatible con el caucho insaturado y mantenga sus características originales.
Sin embargo, debido a la compleja composición del tapón de caucho de butilo, es difícil comprender sus condiciones de dilución. Si no existe un proceso confiable y una fórmula razonable, es fácil escapar de proteínas extrañas, impurezas y agentes vulcanizantes, y aparecen partículas insolubles en la solución, lo que afectará la claridad de la inyección y conducirá a fallas. Además, si se liberan más partículas pequeñas del caucho de butilo, provocará el fenómeno de luz dispersa causado por las partículas pequeñas, lo que afectará la inspección de claridad. Por lo tanto, para los fabricantes de tapones de caucho, se debe fortalecer el nivel de gestión y el nivel técnico. La producción se lleva a cabo en estricta conformidad con los estándares de producción legales de materiales de envasado farmacéutico, y la mejora de la calidad se refuerza desde la fuente.
El agua y el gas se utilizan a menudo como catalizadores para reacciones de oxidación. Después de inhalar vapor de agua, es probable que los medicamentos causen cambios como aglomeración, delicuescente, oxidación, etc., lo que da como resultado efectos debilitados de algunos medicamentos e incluso toxicidad. Por lo tanto, la permeabilidad a la humedad y la permeabilidad al aire de los materiales de empaque de medicamentos afectarán directamente el almacenamiento y uso de los medicamentos.
Los envases farmacéuticos deben garantizar la seguridad de los medicamentos, mejorar el rendimiento general del sellado, aumentar el rendimiento de la barrera, la producción de envases farmacéuticos debe fortalecer el diseño y la optimización del proceso, fortalecer la investigación y el desarrollo de nuevos materiales y mejorar aún más la calidad del envasado. para adaptarse a estándares más altos. En la actualidad, la ciencia y la tecnología se están desarrollando rápidamente. La aplicación de envases nanoantibacterianos, materiales nanocompuestos y nanoadhesivos preparados por nanotecnología ha proporcionado orientación sobre el desarrollo de materiales de embalaje.
